随着“颜值经济”的不断升温，中国医疗美容市场快速膨胀，在过去一段时间内经历了野蛮生长，甚至成为继房地产、汽车、通讯、旅游之后的第五大消费热点。

而当一个行业正处在前所未有的繁荣阶段，它的背面往往是乱象丛生。如假货、水货问题、或夸大宣传医疗器械功效，甚至超范围使用，导致医美事故频发，严重损害了消费者的健康权益。近年来，不仅接受医美的人越来越多，医美行业法律诉讼数量同样暴涨，且多数涉诉案例都存在资格、资质、合规等问题，医美行业整顿势在必行。

近几年，国家对于医美行业的管控持续趋严，2024开年，3月27日，国家药品监督管理局发布了《射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品分类界定解读》，随后于4月9日发布了《2024年第一次医疗器械产品分类界定结果汇总》，在一系列调整后，《2024年第二次医疗器械产品分类界定结果汇总》已于10月31日重新发布。