不仅如此，2024下半年，国家药品监督管理局也对超声类项重新进行了规范——针对湖南省药监局行政许可的7家超声治疗仪适应证进行修改，取消了诸如“医疗机构康复科、皮肤科、整形美容科、妇产科相关疾病的辅助治疗”等涉及医美治疗的相关应用表述。这意味着，曾经风靡一时的超声炮设备，在医美领域的合规性受到了严重质疑，其使用范围将受到更严格的限制。
其实在2008 年之前，中国超声技术仍专注于医学治疗，随着“抗衰”需求的增加，才逐渐被引入到医美行业，用于非侵入式面部除皱和紧致。据MDCLOUD（医械数据云）统计数据显示，截至2024年7月31日，超声治疗设备产品有效产品注册证数量已达133个，设备数量多、同质化情况严重，且品质良莠不齐，整个市场已朝着供大于求发展。
此番超声仪器政策的调整，早在国家药监局发布的《美容用途超声器械分类界定指导原则（征求意见稿）》中就已埋下伏笔。此次政策调整涉及7家厂商，相关产品历经多次调整才最终尘埃落定，充分反映出我国医美行业政策正逐步迈向不断完善和精细化的轨道。
页码:上一页
